安全性・素材
からだに優しい設計。
すべてのHellonancsy製品は医療用グレードのFDA登録シリコンで製造されており、フタル酸塩、ビスフェノール、ラテックスを含まない、低アレルギー性です。私たちが出荷するものをテストし、テストしたものを公開しています。
安全性の基準
0
フタル酸塩・BPA・ラテックス
100%
医療用グレードシリコン
IPX7
水深1m / 30分浸漬可
33 dB
超静音モーター
使用している素材について
すべての身体接触面はプラチナ加硫シリコンです。これは赤ちゃんのおしゃぶり、新生児用マスク、体内埋込チューブに使用されているのと同じ医療グレードです。多孔質ではなく、反応性もなく、細菌が増殖することもありません。硬度を保つためにポリカーボネートコアに接合されており、組立品にはフタル酸塩やビスフェノールは含まれていません。
モーターは音響チャンバーで調整・消音されています。バッテリーセルはLG製のリチウムイオン電池で、1,000回以上の充放電に対応しています。充電は付属の磁気ベースを経由した接触式です。露出した金属がなく、湿気のリスクもありません。
独立試験
ISO 10993 生体適合性
細胞毒性、感作性、刺激性パネルは、公認の第三者機関によって実施されます。レポートはご要望に応じて利用可能です。
RoHS適合
鉛、水銀、カドミウム、六価クロム、臭素系難燃剤 — すべて検出限界以下です。
REACH (EU)
SVHC(特に懸念される物質)は重量比0.1%を超えていません。すべてのHellonancsy製品はEUへの制限なく発送可能です。
音響検証
音レベルは強度範囲全体で33〜48dBで測定され、独立した聴覚検査機関によって認証されています。
シリコンアレルギー、肌の敏感性、成分相互作用など、特定の素材に関するご質問がある場合は、safety@hellonancsy.comまでメールをいただければ、当社の材料化学者が文書とともに返信いたします。